沃特世公司近日隆重推出BioResolve RP mAb多苯, 450 Å, 2.7 μm實心核色譜柱，用于完整單克隆抗體（mAb）、mAb酶解亞基以及抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）的LC-UV或LC-MS反相分析。

沃特世推出全新BioResolve RP mAb多苯色譜柱，其目標應用是基于反相液相色譜（LC）和LC-MS系統(tǒng)的完整單克隆抗體（mAb）、mAb酶解亞基以及抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）分析

BioResolve系列色譜柱以性能為導向進行設計。除了色譜柱本身，沃特世還提供專為不同應用設計的標準品、模板方法以及更高水平的應用支持服務，以確保用戶持續(xù)開展性能生物分離并獲得可靠結果。

沃特世公司化學品副總裁Erin Chambers博士表示：“一些科學家認為mAb和ADCs分離太過復雜，而讓他們對這類分析望而卻步的原因有很多，例如數(shù)據(jù)質(zhì)量差、目標mAb降解、回收率欠佳、殘留過多以及柱間重現(xiàn)性差導致結果不穩(wěn)定等。為了解決這些問題，沃特世致力于設計一款全新的色譜柱，它既能讓分離性能更上一層樓，又能免除測定過程中諸多繁瑣的操作。我們的終目的是讓生物制藥研究人員從始至終都能獲得滿足法規(guī)要求的結果，從而保障產(chǎn)品療效和安全性。”

來自輝瑞公司（美國密蘇里州圣路易斯）分析研發(fā)部門的Jacquelynn Smith曾參與BioResolve RP mAb多苯色譜柱的評估工作，她表示：“相較于市場上其它RP C4色譜柱，沃特世推出的全新BioResolve RP mAb多苯大孔徑色譜柱在分離治療性單克隆抗體（mAb）亞基和功能區(qū)時，展現(xiàn)出了的回收率和優(yōu)異的分離性能。此外，分析物的分離度也非常出色。憑借這些優(yōu)勢，我們在mAb和抗體偶聯(lián)藥物分析中可獲得更的產(chǎn)品特性數(shù)據(jù)，分析疏水性亞基和功能區(qū)時效果尤為顯著。BioResolve RP mAb多苯色譜柱解決了mAb和ADCs亞基/功能區(qū)分析中的關鍵難題，幫助分析工作一次性完成，將成為我們的又一款重要表征工具。”

Jacquelynn Smith的學術海報“使用高分辨率色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)和新型苯基RPLC色譜柱改善疏水性單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物表征”于1月30日至2月1日在華盛頓舉辦的第22屆生物技術健康產(chǎn)品法規(guī)與分析科學溝通研討會（WCBP）上展出。

沃特世始終致力于滿足生物制藥行業(yè)分析科學家和實驗室管理人員從發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)到生產(chǎn)線等各個階段的不同需求，而BioResolve RP mAb多苯色譜柱的推出是沃特世始終秉承這一承諾的又一力證。

以性能為導向的顆粒和鍵合技術

BioResolve RP mAb多苯色譜柱結合了450 Å實心核顆粒設計與獲得的多苯鍵合相鍵合技術，適用于完整mAb、IdeS酶解片段和相似大小蛋白質(zhì)的反相分離。無論是在分離選擇性、柱效、樣品回收率方面，還是低柱溫條件下的進樣間殘留，該系列色譜柱都樹立了全新的行業(yè)標準。

BioResolve RP mAb多苯, 450 Å, 2.7 μm色譜柱有50、100和150 mm三種長度，以及2.1和4.6 mm兩種內(nèi)徑規(guī)格可供選擇，兼容UPLC、 UHPLC或HPLC分離平臺，可協(xié)助研究人員在發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)/QC應用中輕松完成方法轉換。

此外，色譜柱還隨附有沃特世對每批固定相進行質(zhì)量測試所用的相同試劑 - 經(jīng)過還原的IdeS酶解NIST參比物質(zhì)。

目前，沃特世已開始向供應這款全新的BioResolve RP mAb多苯色譜柱

關于單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物

單克隆抗體（mAb）是生物治療藥物市場上占比大、發(fā)展快的一類藥物。這是一類經(jīng)過精心設計的*生物工程分子，可與目標蛋白質(zhì)結合并且/或者修飾那些與疾病狀態(tài)相關的細胞通路。和天然抗體一樣，無論目標物在細胞外還是細胞上，mAb都能準確靶定它們并發(fā)揮巨大效力。此外，它還能刺激免疫系統(tǒng)，針對癌癥等疾病建立范圍更廣泛的免疫防御。說到mAb的治療潛力，廣為人知的例子當屬默克公司（Merck）研發(fā)的mAb藥物Keytruda，該藥物曾緩解了美國前總統(tǒng)吉米•卡特所患的末期黑素瘤。

抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）是通過生物工程手段獲得的強效單克隆抗體。它能將細胞毒素（抗癌）負載或藥物傳遞至腫瘤細胞，而不影響健康細胞。如要表征其理化特性，則必須通過大量分析來確定這類物質(zhì)的分子量、序列以及翻譯后修飾等特性。

這些藥物以及未來藥物的商業(yè)化進程需要以LC和LC-MS數(shù)據(jù)為基礎。在mAb發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的所有階段，LC和LC-MS分析都是確定關鍵質(zhì)量屬性的重要手段。